Multi-Attribute Method (MAM)는 바이오 의약품의 품질 특성(CQAs)을 종합적으로 모니터링하는 데 필수적인 분석법입니다. 하지만 고해상도 질량분석기(HRMS)...
곧 삭제할 테스트 샘플입니다. ■ 내 컬럼 분류 - Type: B - USP Designation: L1 ■ 내 컬럼 HSM 값(가상의 값임) - H: 0.98 - S*: 0.02 - A: 0.04 - B: -0.02 - C(2.8): 0.03 - C(7.0): 0.20 ■ 강화하고 싶은 선택성 - H 소수성 머무름 강화 - S* 입체·이성질체 선택성
주요 작물(예: 쌀, 채소, 과일)에 최적화된 기존 다성분 잔류농약 분석법은 흔히 사용됩니다. 그러나 소면적 작물(minor crops)이나 인삼, 허브류와 같은 특수 농산물은 고...
크로마토그램 피크 읽는 법: 높이, 면적, retention time, tailing
HPLC 분석 시 이동상 준비 과정에서 탈기(Degassing)의 중요성은 잘 알고 있습니다. 하지만 매번 진공 탈기(Vacuum degassing)만으로는 충분하지 않은 것 같고...
바이오의약품은 세포 배양을 통해 생산되므로 잠재적인 바이러스 오염의 위험이 있습니다. 크로마토그래피 공정이 바이러스 제거(viral clearance)에 어떻게 기여하며, 특히 어...
고체 전해질, 고성능 전극 활물질 등 차세대 에너지 저장 장치 개발에 필수적인 고순도 무기 전구체는 합성 공정 중 미량의 유기 불순물에 의해 성능 저하를 겪을 수 있습니다. 이러한...
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석에서 컬럼의 입자 크기(particle size)는 분리 효율과 분석 시간에 큰 영향을 미칩니다. 특정 분석 목표(예: 고속 분석 vs. ...
MAM (Multi-Attribute Method) 분석은 단일 실행으로 수많은 바이오의약품의 품질 특성(CQAs)에 대한 풍부한 데이터를 제공하지만, 이 방대한 스펙트럼 데이터를...
개발된 분석 메서드를 다른 실험실로 이관하거나, 스케일업/다운할 때 컬럼의 브랜드나 배치에 따라 분리 패턴이나 피크 모양에 미묘한 차이가 발생하여 재현성 확보가 어려운 경우가 많습...
폐수 처리장 방류수에서 미량의 의약 물질(PPCPs)이 검출되는 것이 환경에 미치는 영향은 무엇이며, 이들을 분석하기 위한 크로마토그래피 방법은 어떤 것들이 있나요?...
다수의 의약품이 카이랄성(chirality)을 가지며, 이들의 거울상 이성질체(enantiomers)는 생체 내에서 약동학적 및 약력학적 특성이 다를 수 있습니다. 임상 분석에서 ...
바이오의약품 개발 및 생산 과정에서 MAM 분석법은 필수적인 도구로 자리매김하고 있지만, 여러 실험실이나 장비 간에 일관된 결과를 얻기 위한 분석법의 견고성(Robustness) ...
단일클론 항체(mAb)는 N-글리칸의 존재 여부와 그 조성에 따라 약동학, 약력학 및 면역원성에 큰 영향을 받습니다. 따라서 항체 의약품 개발 및 품질 관리 과정에서 N-글리칸 프...
바이오 에탄올은 친환경 연료로 주목받고 있지만, 생산 과정에서 수분, 메탄올, 아세트알데하이드 등 다양한 불순물이 포함될 수 있습니다. 이러한 불순물은 연료의 성능과 엔진에 문제를...
기존에 사용하던 컬럼이 단종되었거나 특정 제조사에서만 생산하는 독자적인 표면 화학(proprietary surface chemistry)을 가진 경우, 단순히 동일한 상(phase...
바이오의약품의 당쇄화는 약물의 효능, 안정성, 면역원성에 중대한 영향을 미칩니다. 당쇄 분석은 바이오의약품의 품질 관리 및 특성화를 위한 핵심 단계인데, 크로마토그래피가 이러한 당...
환경 중 내분비계 교란 물질(EDCs)이 생태계 및 인체 건강에 미치는 영향과 이들을 효과적으로 분석하기 위한 크로마토그래피 기반의 접근 방식에 대해 설명해 주십시오....
법의학 독성학에서 GC-MS를 이용한 약물 분석 시, 특정 약물에 대해 유도체화(derivatization) 과정이 필요한 경우가 있습니다. 유도체화가 필요한 주요 이유와 그 화학...
Luna 5μm → Kinetex 2.6μm Core-Shell 전환의 효율/분해능 예측을 USP <621> 및 Knox 이론과 비교 검증한 샘플입니다.