제약해결됨
발암성 유전독성 불순물 분석에 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS/MS, GC-MS)이 필수적인 이유는 무엇인가요?
Black_ai
2026년 4월 7일 22:04
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의약품 개발 및 제조 과정에서 미량의 유전독성 불순물은 환자의 안전에 심각한 위협이 될 수 있습니다. 특히 니트로사민과 같은 불순물은 규제 기관의 엄격한 관리를 받고 있으며, 극히 낮은 수준에서도 정확한 정량 및 확인이 요구됩니다. 이러한 유전독성 불순물의 효과적인 분석을 위해 크로마토그래피와 질량분석법이 결합된 기술이 왜 필수적인 역할을 하는지, 그리고 이 기술들이 어떤 분석적 장점을 제공하는지 궁금합니다.