합성 신약, 제네릭, 불순물(유연물질) 테스트 및 약전 분석
안녕하세요. ZB-5 30m 0.53mm 5um GC column을 사용해서 저농도 메탄올 분석이 가능한지 알고 싶습니다. 분석자료나 없으면, 추천컬럼 부탁드립니다.
안녕하세요. 에보칼셋(Evocalcet) 분석문의드립니다. 논문을 보니 Agela Venusil XBP C18컬럼으로 분석자료가 있는데, 일반적인 컬럼이 아닌듯 해서요. 일반적으로 많이 사용하는 컬럼 메이커나 모델을 사용한 분석자료 추천을 부탁드리겠습니다.
안녕하세요 제약회사에서 Lipid 분석관련 컬럼 추천을 부탁드립니다. 장비 UHPLC CAD 사용 자료와 컬럼추천 부탁드립니다.
제약회사이며, 건강기능식품공전 분석법 silica 컬럼으로 되어있는데 추천가능한 컬럼이 있을까요? 순상으로 사용계획입니다.
비밀글입니다.
니트로사민 중 NDSRI 는 원료의약품 유래 불순물인데 API 와 매우 유사하기때문에 분리 분석이 매우 어렵습니다. Biphenyl 컬럼으로도 분리가 않되어 Hilic 컬럼도 고려하고 있습니다. NDSRI 분석을 위한 가장 추천할만한 phase의 컬럼을 알려주시고 이동상이나 pH 조건 및 주의해야 할 포인트도 알려주시기 바랍니다.
의약품 제조 공정은 복잡하고 다양한 단계로 이루어져 있어 각 단계별 품질 관리가 필수적입니다. 크로마토그래피가 생산 공정 중 실시간 또는 준실시간으로 품질을 모니터링하고 공정을 최...
위조 의약품은 환자의 건강을 심각하게 위협하며, 제약 산업에 막대한 피해를 줍니다. 크로마토그래피 기술이 위조 의약품의 성분 분석 및 진위 판별에 어떤 핵심적인 역할을 하는지 궁금...
의약품 개발 및 제조 과정에서 미량의 유전독성 불순물은 환자의 안전에 심각한 위협이 될 수 있습니다. 특히 니트로사민과 같은 불순물은 규제 기관의 엄격한 관리를 받고 있으며, 극히...
제약 산업에서 의약품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 용기-마개 시스템(Container-Closure System) 및 제조 공정에서 사용되는 장비 재료로부터 약물로 유입될 수 ...
의약품 생산 시설에서는 교차 오염을 방지하기 위해 장비 세척 후 잔류물을 엄격하게 관리해야 합니다. 특히 활성 의약품 성분(API)이나 기타 오염 물질이 미량이라도 남아있으면 다음...
단일 차원 크로마토그래피(예: RP-HPLC, SEC)만으로는 복잡한 바이오의약품(예: 단클론항체, 재조합 단백질)의 미세한 구조적 변형체나 불순물을 효과적으로 분리하고 특성화하는...
완제 의약품의 품질 관리에서 제형 내 유효 성분(API)의 정확한 함량 분석은 매우 중요합니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)가 이 분석에 주로 사용되는 이유는 무엇이며, ...
천연물 의약품과 건강기능식품은 복잡한 성분 혼합물로 이루어져 있어 품질 관리가 어렵습니다. 크로마토그래피는 이러한 제품들의 표준화 및 품질 관리에 어떻게 기여하며, 어떤 정보를 제...
많은 의약품은 키랄 중심을 포함하며, 이성질체는 종종 다른 약리 활성이나 독성을 가질 수 있습니다. 의약품의 이성질체 분리 및 정량에 크로마토그래피가 어떻게 활용되며, 이 과정에서...
신약 개발 과정에서 약물의 약물 동태 학(ADME) 특성을 이해하는 것은 매우 중요합니다. 혈액, 소변과 같은 생체 시료 내 미량의 약물 및 대사체 농도 분석에 액체 크로마토그래피...
의약품 제조 공정에서 사용되는 유기 용매는 최종 제품에 잔류할 수 있으며, 이는 환자의 건강에 해로울 수 있습니다. 잔류 용매 분석에 기체 크로마토그래피(GC)가 주로 사용되는 이...
의약품의 안정성 시험은 유통 기한 설정과 품질 보증에 매우 중요합니다. 크로마토그래피는 의약품의 안정성을 평가하고 예측하는 데 어떤 기여를 하며, 어떤 종류의 정보들을 제공할 수 ...
제약 산업에서 원료의약품(API)의 순도는 최종 의약품의 안전성과 유효성에 결정적인 영향을 미칩니다. 크로마토그래피는 API의 순도 평가에 어떻게 활용되며, 이 과정에서 고려해야 ...