스몰 제약저분자 의약품·한약·생약
대한민국약전 제13개정 시행(9/30) — 시험 조건은 그대로, 조문 번호·'외부표준법' 명칭을 인용한 문서 점검
최신호 하이라이트 — 2026년 10월호 (VOL. 03)
AI 적대적 교차 검증이번 호부터 스몰 제약 · 바이오치료제 · 환경 · 식품안전 네 분야 브리핑으로 나뉘어 발행됩니다.
이번 호 주요 일정
캘린더에 추가 (.ics)2026.10.1.종료
식품공전 잔류동물용의약품 시험법 개정 시행 (고시 제2026-55호)
2026.10.13.D-9
FDA 용기·마개 시스템 초안 가이던스 의견 마감
2026.10.23.D-19
FDA 올레자르센 나트륨 제네릭 PSG 초안 의견 마감
2026.10.31.D-27
EMA 바이오시밀러 가이드라인 개정 컨셉페이퍼 의견 마감
2026.11.1.D-28
USP PF 52(3) Call for Data 자료 제출 기한
2026.11.13.D-40
EPA SW-846 시험법 정보요청(RFI) 의견 마감
2026.11.30.D-57
USP Pharmacopeial Forum 52(5) 의견 마감
2026.12.1.D-58
식약처 ICH Q2(R2) 이행 예정일 (ICH 이행 현황표 기준)
2027.1.1.D-89
잔류농약 다성분 제2법·곰팡이독소 동시분석법 개정 시행 (고시 제2026-40호)
네 분야 브리핑의 일정을 모았습니다. 분야별 이후 일정은 각 브리핑 페이지에 있습니다.
호별 아카이브
✨ AI 활용 고지: 본 브리핑은 생성형 인공지능(Claude Opus 5.5)을 활용해 자료를 수집·작성하고, 게재 전 사실관계·저작권·표기를 AI 기반 적대적 교차 검증(Claude Fable 5.1)으로 점검해 제작했습니다. 사람이 전 항목을 일일이 대조한 것은 아니며, 항목별 확인 수준은 본문의 검증 등급으로 표기합니다. 본 자료는 참고용이며, 실제 적용 전에는 반드시 소관 부처의 원문 고시를 직접 확인하시기 바랍니다. AI 활용 안내
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