DAR 산출 및 고해상도 SEC 분석 전략
항체-약물 접합체(ADC) 분석 시, 크로마토그래피 조건이나 샘플 처리 과정에서 약물이 항체로부터 분리되는 탈접합(Deconjugation) 현상이 발생할 수 있습니다. 이는 분석...
항체-약물 접합체(ADC)의 치료 효능과 안전성에는 약물-항체 비율(DAR)뿐만 아니라, 다양한 DAR 값을 가진 이종 접합체들의 분포(Drug Distribution Profil...
ADC 의약품은 높은 효능과 표적 특이성을 가지지만, 제조 과정 중 발생하는 미량의 비접합 페이로드(free payload)는 독성 문제로 인해 엄격하게 관리되어야 합니다. 극미량...
항체-약물 접합체(ADC)는 특정 암세포에 약물을 정밀하게 전달하는 혁신적인 치료제입니다. ADC의 약효 및 안전성은 약물이 항체에 접합된 위치(접합 부위)와 그 분포에 의해 크게...
항체-약물 접합체(ADC) 의약품의 핵심 품질 속성 중 하나인 약물-항체 비율(DAR)을 정확하게 측정하는 것은 제품의 효능과 안전성 보장에 매우 중요합니다. 이를 위해 소수성 상...
항체-약물 접합체(ADC)의 특성 분석은 Intact mass 분석, Peptide mapping, 그리고 Middle-up 접근법 등 다양한 질량분석 기반 전략을 포함합니다. 특...
항체-약물 접합체(ADC)는 고유의 불안정성 문제, 즉 응집(aggregation), 단편화(fragmentation), 약물 이탈(drug deconjugation) 등에 취약합...
일반적인 단일클론항체(mAb)와 마찬가지로, 항체-약물 접합체(ADC) 또한 deamidation, glycosylation, C-말단 lysine 처리 등 다양한 번역 후 변형(...
항체-약물 접합체(ADC)는 그 구조적 복잡성으로 인해 응집체 형성 위험이 상대적으로 높습니다. ADC 응집체는 면역원성을 유발하고 약효를 감소시킬 수 있어 제품의 안전성과 유효성...
항체-약물 접합체(ADC)의 치료 효능과 안전성 프로파일에 결정적인 영향을 미치는 약물-항체 비율(DAR)을 정확하게 결정하는 것은 매우 중요합니다. 하지만 ADC의 복잡성과 이질...
전문적인 분석 방법론 및 장비 운용 노하우에 대한 질의입니다.
전문적인 분석 방법론 및 장비 운용 노하우에 대한 질의입니다.