mAbs, ADC의 응집체 및 전하 변이체 분석
치료용 항체의 N-당사슬은 효능 및 안정성에 중요한 영향을 미치는 핵심 품질 특성입니다. 정확한 N-당사슬 프로파일링을 위한 주요 크로마토그래피 방법과 고려사항은 무엇인가요?...
단일클론 항체(mAb)는 N-글리칸의 존재 여부와 그 조성에 따라 약동학, 약력학 및 면역원성에 큰 영향을 받습니다. 따라서 항체 의약품 개발 및 품질 관리 과정에서 N-글리칸 프...
단일클론 항체(mAb) 의약품의 효능, 안정성 및 면역원성은 고차 구조(Higher-Order Structure, HOS)에 크게 영향을 받습니다. 기존의 원형 이색성 분광법(CD...
단일클론 항체(mAbs) 의약품은 생산 과정 및 보관 중에 다양한 번역 후 변형(PTM)으로 인해 전하 이성질체(Charge Variants)를 형성할 수 있습니다. 이러한 전하 ...
단일클론 항체(mAb)의 특성 분석에서 환원된 경쇄(Light Chain)와 중쇄(Heavy Chain)를 분리하고 분석하는 것은 이황화 결합의 완전성 확인, 번역 후 변형(PTM...
ADC는 특정 암세포에 약물을 정밀하게 전달하는 혁신적인 치료제입니다. ADC의 치료 효능과 안전성은 약물-항체 비율(DAR)에 의해 크게 좌우됩니다. DAR이 너무 낮으면 효능이...
치료용 항체의 안정성과 효능은 응집체(aggregates) 형성 여부에 크게 좌우됩니다. SEC-HPLC(Size Exclusion Chromatography-High Perfor...
전문적인 분석 방법론 및 장비 운용 노하우에 대한 질의입니다.