mAbs, ADC의 응집체 및 전하 변이체 분석
치료용 항체의 N-당사슬은 효능 및 안정성에 중요한 영향을 미치는 핵심 품질 특성입니다. 정확한 N-당사슬 프로파일링을 위한 주요 크로마토그래피 방법과 고려사항은 무엇인가요?...
치료용 항체의 구조적 안정성과 기능은 이황화 결합의 정확한 형성에 크게 의존합니다. 이황화 결합의 온전성을 확인하기 위한 크로마토그래피 기반 분석 전략은 무엇인가요?...
단일클론 항체(mAb)는 N-글리칸의 존재 여부와 그 조성에 따라 약동학, 약력학 및 면역원성에 큰 영향을 받습니다. 따라서 항체 의약품 개발 및 품질 관리 과정에서 N-글리칸 프...
단일클론 항체(mAb) 의약품의 효능, 안정성 및 면역원성은 고차 구조(Higher-Order Structure, HOS)에 크게 영향을 받습니다. 기존의 원형 이색성 분광법(CD...
단일클론 항체(mAbs) 의약품은 생산 과정 및 보관 중에 다양한 번역 후 변형(PTM)으로 인해 전하 이성질체(Charge Variants)를 형성할 수 있습니다. 이러한 전하 ...
단일클론 항체(mAb)의 특성 분석에서 환원된 경쇄(Light Chain)와 중쇄(Heavy Chain)를 분리하고 분석하는 것은 이황화 결합의 완전성 확인, 번역 후 변형(PTM...
ADC는 특정 암세포에 약물을 정밀하게 전달하는 혁신적인 치료제입니다. ADC의 치료 효능과 안전성은 약물-항체 비율(DAR)에 의해 크게 좌우됩니다. DAR이 너무 낮으면 효능이...
치료용 항체의 안정성과 효능은 응집체(aggregates) 형성 여부에 크게 좌우됩니다. SEC-HPLC(Size Exclusion Chromatography-High Perfor...
전문적인 분석 방법론 및 장비 운용 노하우에 대한 질의입니다.