항체, 단백질 의약품, 올리고뉴클레오타이드 등 바이오의약품 분석
바이오의약품 제조 공정의 효율성과 품질 일관성 향상을 위해 크로마토그래피 단계에 공정 분석 기술(PAT) 도입이 중요해지고 있습니다. PAT가 바이오 크로마토그래피 공정에 어떻게 ...
바이오의약품 생산 과정에서 숙주세포 유래 DNA (HCD) 잔류물은 안전성 및 규제 준수에 중요한 품질 특성입니다. HCD를 정확하게 정량하고 특성화하는 데 크로마토그래피 기법이 ...
단일 크로마토그래피 기법으로는 분리가 어려운 바이오의약품 내 복잡한 불순물들을 효과적으로 분석하기 위한 다차원 크로마토그래피의 원리와 주요 장점은 무엇인가요?...
바이오의약품의 개발 및 품질 관리 과정에서 아미노산 서열의 정확성 확인과 다양한 미세한 번역 후 변형(PTM, Post-Translational Modification)을 분석하는...
바이오의약품의 당쇄화는 약물의 효능, 안정성, 면역원성에 중대한 영향을 미칩니다. 당쇄 분석은 바이오의약품의 품질 관리 및 특성화를 위한 핵심 단계인데, 크로마토그래피가 이러한 당...
항체-약물 접합체(ADC)는 특정 암세포에 약물을 표적화하여 전달하는 혁신적인 바이오의약품입니다. ADC의 핵심 품질 속성(CQA) 중 하나는 항체 하나당 결합된 약물의 평균 개수...
올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 기반 치료제는 유전자 발현 조절을 통해 다양한 질병을 치료하는 혁신적인 바이오의약품으로 주목받고 있습니다. 그러나 이들은 합성 과...
바이오의약품은 세포 배양을 통해 생산되므로 잠재적인 바이러스 오염의 위험이 있습니다. 크로마토그래피 공정이 바이러스 제거(viral clearance)에 어떻게 기여하며, 특히 어...
바이오의약품 정제 공정에서 크로마토그래피 레진(resin)의 선택은 전체 공정의 효율성, 생산성, 그리고 최종 제품의 품질에 결정적인 영향을 미칩니다. 특정 바이오의약품을 정제하기...
바이오의약품, 특히 단일클론항체는 탈아미드화나 C-말단 리신 변형과 같은 후번역 변형으로 인해 다양한 전하 이성질체(charge variants)를 가질 수 있습니다. 이온 교환 ...
기존의 배치(batch) 방식 크로마토그래피는 공정 효율성 및 비용 측면에서 한계를 가집니다. 바이오의약품 생산에서 연속 크로마토그래피(예: 다중 컬럼 연속 크로마토그래피)가 제공...
바이오의약품의 안정성과 효능에 큰 영향을 미치는 응집체는 잠재적인 면역원성을 유발할 수 있어 정량적인 분석이 필수적입니다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)가 응집체 분석에 주로 ...
바이오의약품 개발에서 숙주세포단백질(HCP)은 면역 반응을 유발하거나 제품의 안정성을 저해할 수 있는 주요 불순물입니다. 크로마토그래피를 이용하여 HCP를 효과적으로 제거하기 위한...
단일클론항체(mAb) 의약품 생산 시, 크로마토그래피는 불순물 제거 및 순도 높은 제품 확보에 필수적입니다. 일반적인 mAb 정제 공정에서 주요 크로마토그래피 단계와 각 단계의 목...