치료용 올리고뉴클레오타이드(예: ASO, siRNA)는 약물 동태학적 안정성과 효능을 향상시키기 위해 다양한 화학적 변형(예: 포스포로티오에이트(PS), 2'-O-메틸, LNA)을...
올리고뉴클레오타이드 의약품 개발 및 품질 관리에서 풀-랭스 서열과 N-1/N+1과 같은 절단체 또는 기타 관련 불순물을 고해상도로 분리하는 것은 매우 중요합니다. 이온-쌍 역상 크...
크로마토그램에서 피크가 의도치 않게 끌리거나(Tailing) 심하게 확산되는(Broadening) 현상이 나타날 때, 이는 분석 결과에 어떤 영향을 미치며, 이러한 문제를 해결하기...
약산성 또는 약염기성 화합물과 같이 pH에 따라 이온화 상태가 변하는 시료를 역상 크로마토그래피로 분석할 때, 적절한 고정상(stationary phase)을 선택하는 것이 매우 ...
고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석에서 컬럼의 입자 크기(particle size)는 분리 효율과 분석 시간에 큰 영향을 미칩니다. 특정 분석 목표(예: 고속 분석 vs. ...
MAM(Multi-Attribute Method)은 바이오의약품의 다양한 품질 특성(CQAs)을 동시에 분석하는 데 효과적이지만, 특정 PTM(Post-Translational M...
MAM(Multi-Attribute Method)은 바이오의약품의 여러 품질 특성을 동시에 모니터링하여 효율성을 크게 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 기존의 개별 ...
비만 관리를 위해 섭취되는 다양한 기능성 식품(예: 체지방 감소 보조제, 혈당 조절 성분)에는 복합적인 유효 성분들이 함유되어 있습니다. 이러한 제품의 품질 관리 및 유효 성분 함...
비만의 발병 기전과 개별 환자의 치료 반응을 이해하기 위한 대사체학 연구에서 크로마토그래피-질량분석법(LC-MS, GC-MS)은 핵심적인 역할을 수행합니다. 혈액, 소변, 조직 등...
최근 GLP-1 유사체와 같은 펩타이드 기반의 비만 치료제가 시장에서 큰 주목을 받고 있습니다. 이러한 복잡한 생체 분자를 정확하게 정량하고 순도를 평가하기 위해 크로마토그래피는 ...
일반적인 단일클론항체(mAb)와 마찬가지로, 항체-약물 접합체(ADC) 또한 deamidation, glycosylation, C-말단 lysine 처리 등 다양한 번역 후 변형(...
항체-약물 접합체(ADC)는 그 구조적 복잡성으로 인해 응집체 형성 위험이 상대적으로 높습니다. ADC 응집체는 면역원성을 유발하고 약효를 감소시킬 수 있어 제품의 안전성과 유효성...
항체-약물 접합체(ADC)의 치료 효능과 안전성 프로파일에 결정적인 영향을 미치는 약물-항체 비율(DAR)을 정확하게 결정하는 것은 매우 중요합니다. 하지만 ADC의 복잡성과 이질...
HPLC 분석을 하다 보면 베이스라인이 지속적으로 상승하거나 하강하는 드리프트 현상, 혹은 불규칙한 노이즈가 발생하는 경우가 빈번합니다. 이러한 현상은 정량 분석의 정확도를 떨어뜨...
연구실에서 사용하는 HPLC 컬럼은 소모품이지만, 특히 고가의 특수 컬럼의 경우 비용 부담이 상당합니다. 컬럼 제조사에서 제공하는 일반적인 관리 지침 외에, 실제 현장에서 컬럼의 ...
HPLC 분석 시 이동상 준비 과정에서 탈기(Degassing)의 중요성은 잘 알고 있습니다. 하지만 매번 진공 탈기(Vacuum degassing)만으로는 충분하지 않은 것 같고...
정기적으로 수행하는 분석에서 머무름 시간(Retention Time)이 일관되지 않고 지속적으로 변동하여 분석 결과의 신뢰성에 문제가 발생하고 있습니다. 동일한 시료와 조건으로 분...
현재 수행 중인 액체 크로마토그래피(LC) 분석에서 피크가 비대칭적으로 나타나는 테일링(꼬리 끌림) 또는 프론팅(머리 끌림) 현상이 지속적으로 발생하고 있습니다. 이로 인해 피크의...
최근 액체 크로마토그래피(LC) 분석에서 크로마토그램의 베이스라인이 심하게 불안정하거나 비정상적으로 높은 노이즈를 보이는 문제가 발생하고 있습니다. 이로 인해 정량 분석의 신뢰도가...
개발된 분석 메서드를 다른 실험실로 이관하거나, 스케일업/다운할 때 컬럼의 브랜드나 배치에 따라 분리 패턴이나 피크 모양에 미묘한 차이가 발생하여 재현성 확보가 어려운 경우가 많습...